Caso de Uso
Good manufacturing practice (GMP) Audit

O que é?

O GMP é uma ferramenta regulatória que visa a verificar se os produtos estão a ser produzidos de forma consistente, de acordo com os padrões de qualidade e se são adequados para seu uso ou especificações. Essas regulamentações exigem uma abordagem de qualidade em que todas as operações e pessoas devem estar envolvidas. Este processo é efetado apenas pontualmente por reguladores. Por isso, as empresas devem realizar verificações contínuas para minimizar ou eliminar ocorrências de contaminação, erros, evitando que o consumidor compre algo inadequado ou até perigoso.

Como é implementado?

Os regulamentos de GMP tratam de questões como manutenção de registros, qualificações, saneamento, limpeza, verificação de equipamentos, processo validação e tratamento de reclamações. A maioria dos requisitos de GMP são muito geral e aberto, permitindo que cada fabricante decida individualmente como implementar da melhor forma os controles necessários. Isso fornece muita flexibilidade, mas também exige que o fabricante interprete o requisitos de uma maneira que faça sentido para cada negócio individual.
O processo inclui 4 passos:

  1. Percorrer a fábrica de forma a observar processos.
  2. A documentação é revista para validar a sua conformidade.
  3. Uma lista de verificação é preparada com os diferentes passos da auditoria.
  4. Os resultados são analisados e revistos.
    O processo requer etapas que levam em consideração 5 fundamentos: Gestão de Riscos, Sistemas de Gestão da Qualidade, Gestão de Instalações, Controlo de Produtos e, por fim, Melhoria Contínua das operações.
Como as tecnologias da Indústria 4.0 podem influenciar o processo?
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PASSO 1: Digitalização de Processos

Através da digitalização do processo, listas de verificação de auditoria de GMP podem ser criadas digitalmente, reduzindo o uso de papel. Essas listas são organizadas de acordo para diferentes fluxos de trabalho e entradas, e exibidos em funcionários móveis dispositivos ou HoloLens para guiá-los em suas tarefas de verificação.

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PASSO 2: Mobilidade de Realidade Aumentada

Os trabalhadores podem ser orientados em tempo real com o suporte de Realidade Aumentada (AR). O que pode representar uma vantagem em relação ao passo a passo da fábrica e auditoria, uma vez que combina observação e acesso a documentos e processos, simultaneamente.

Benefícios

Informação em tempo real

Redução de custos

Maior eficiência

As auditorias de GMP são executadas com mais informações e de fácil acesso, de forma a garantir uma análise mais viável dos resultados. A informação é centralizada, e pode ser consultada em tempo real, transformando dados em conhecimento que poderá ser usada por diferentes camadas da fábrica. Além disso, as auditorias são menos onerosas e demoram menos tempo a ser efetuadas, por estas serem digitais e suportadas por Realidade Aumentada, para facilitar o dia a dia dos trabalhadores.

Como podemos ajudar?

Com nossa tecnologia, os processos são digitalizados de forma a centralizar informações numa plataforma. Que pode ser complementado com o integração de diferentes softwares que já são usados nas operações, para otimizar o núcleo da extração de dados e seu valor para a tomada de decisão. Combinado com diferentes inputs de execução, o a informação do processo pode então ser automaticamente transformada em relatórios para análise. Menos camadas de comunicação traduzem dados mais precisos sobre padrões de segurança. Aqueles se tornam mais fáceis de confirmar, em menos tempo para que possa ser executado com mais frequência. Consequentemente, os padrões de segurança e qualidade são constantemente garantidos e melhorado.

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